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  + 质量管理
     
 

    药品质量关系到千家万户老百姓的身体健康与安全。以质量为中心,是西安华纳医药研究有限公司对所有客户的真诚承诺。为了更好的控制整个生产环节的药品质量,总经理直接担任质量管理领导小组,并制定出一整套完整的质量管理体系文件和制度。

    公司设质量总监直属总经理领导,主管质量管理和药品生产全过程的质量监控、检测。下设质量保证部和质量控制部。质量保证部负责药品生产全过程的监督检查,质量控制部主要承担药品生产全过程的质量检测。质量控制部设中心化验室和微生物检测室、天平室、仪器室、留样观察室、阳性菌检间。

    质量保证部授权监控员对原料、辅料和内外包装材料及生产各环节进行工艺质量监控,生产前需符合清洁、清场要求,设备完好,计量准确,由监控员发放准许生产证才可进行生产。监控员对生产全过程各个环节有权进行全面监督并准确记录,为产品质量评价和审核提供可靠依据。

    质量控制部负责对生产所需原辅料、工艺用水、中间体、包装物、成品的全面检验,公司质量保证部及质控部依据国家药品标准和工艺规程分别编制了原辅料、工艺用水、中间体、包装材料、成品的质量标准和检验规程以及取样程序,留样观察规程、标准溶液、标准品、试剂管理规程等,严格按规程操作,规范化填写检验记录和检验报告书,做到及时准确。

    质控部设有适合检验需要的仪器、设备、专人保管使用。

    公司领导要求质量部门严格履行职责,正当行使权限,各部门自觉接受监督、检查,不得干扰其工作,以确保产品质量。

 
         
 
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